Tanskalainen biotekniikka Zealand Pharma tähtää painonpudotuslääkkeiden “seuraavan sukupolven” kilpailijoiden kasautuessa raskaan sarjan hallitsemille markkinoille. Novo Nordisk ja Eli Lilly.
Toimitusjohtaja Adam Steensberg kertoi CNBC:lle torstaina, että sen kokeellisen lihavuusinjektion varhaisen vaiheen tutkimukset viittaavat laadukkaampaan painonpudotukseen – vähentäen lihasten menetystä ja vähemmän sivuvaikutuksia – verrattuna perinteisiin GLP-1-hoitoihin. Yhtiö etsii nyt maailmanlaajuista lääkeyritystä yhteistyökumppaniksi, hän lisäsi.
“Meidän painopisteemme on todella se, mitä tarvitaan 2030-luvulla, ja kyse on todellakin sellaisen seuraavan sukupolven molekyylien perustamisesta, jotka eivät perustu GLP-1:ihin”, Steensberg sanoi.
Viime kuussa Zealand Pharma ilmoitti positiivisista huipputuloksista painonpudotuslääkkeensä, GLP-1/GLP-2-reseptorin kaksoisagonistin nimeltä Dapiglutide, vaiheen 1b kokeesta. Se asettaa yrityksen vastakkain suurten liikalihavuuden toimijoiden Novo Nordiskin ja Eli Lillyn kanssa, joiden GLP-1:t Wegovy ja Zepbound ovat kasvattaneet suosiotaan räjähdysmäisesti painonpudotusvaikutustensa vuoksi.
Steensberg kuitenkin sanoi, että se on yhtiön erillinen liikalihavuuslääkeehdokas, Petrelintide, pitkävaikutteinen amyliinianalogi, joka voisi erottaa sen kilpailijoista tarjoten vaihtoehdon käyttäjille, jotka eivät siedä GLP-1:itä.
“Sitä me kutsumme kruununjalokiveksimme. Tämä on se, jossa meillä on korkeimmat odotukset”, Steensberg sanoi.
“Meillä on erittäin vahva tunne, että tästä voisi tulla perustavanlaatuinen hoito tulevaisuudessa – jotain, joka tarjoaa potilaiden etsimän painonpudotuksen, mutta jolla on potentiaalia paremmalle siedettävyysprofiilille”, hän lisäsi.
Amyliinianalogit ovat syntymässä oleva painonpudotushoidon muoto. Ne toimivat matkimalla hormonia, joka erittyy yhdessä insuliinin kanssa haimassa kylläisyyden lisäämiseksi. Tämä eroaa GLP-1-agonisteista, jotka jäljittelevät suolistossa tuotettuja inkretiinihormoneja, jotka estävät ruokahalua ja säätelevät verensokeria.
“Se on kaksi hyvin erilaista ihmisen kokemusta”, Steensberg sanoi vertaillessaan GLP-1:itä amyliinianalogeihin. “Jos työskentelet kylläisyyden parissa, se on miellyttävämpi kokemus. Joten kun pääset siihen, voit pysyä pitkään [on the] hoitoa.”
Novo Nordisk kokeilee myös omaa versiotaan hoidosta yhdistämällä GLP-1-komponentin Semaglutidin amyliinianalogin Cagrilintide kanssa CagriSema-nimisessä ehdokkaassa.
Zealand Pharma.
Kesäkuussa Zealand Pharma ilmoitti myös positiivisista tuloksista Petrelintiden vaiheen 1b kokeesta, joka osoitti, että 16 viikoittaisen injektion kurssi alensi painoa keskimäärin jopa 8,6 %.
Yhtiö sanoi tuolloin, että havainnot osoittivat “vankkaa tukea” lääkkeen potentiaalille vaihtoehtona GLP-1:lle. Biotekniikkayrityksen elokuun ensimmäisen vuosipuoliskon tulosten jälkeen Steensberg nosti ennustettaan ja sanoi, että amyliinianalogeista voi tulla “tulevaisuuden selkäranka painonhallinnassa”.
“Jos voimme kehittää molekyylin, joka antaa potilaille haluamansa painonpudotuksen erittäin hyvänlaatuisella siedettävyysprofiililla, ja voimme myös osoittaa riskin pienenemistä sydän- ja verisuoniterveyden suhteen, meillä on mielestäni kaikki syyt uskoa siihen. voisi tulla ensilinjan terapia”, Steensberg kertoi CNBC:lle torstaina annetussa haastattelussa.
Etsitään maailmanlaajuista lääkekumppania
Zealand Pharma, joka perustettiin lähes kolme vuosikymmentä sitten keskittymään peptidipohjaisiin lääkkeisiin, on noussut viime kuukausien aikana, kun se on uskaltanut liikalihavuuden hoitoon. Tänä vuonna sen osakekurssi on noussut yli 110 prosenttia.
Kilpailu alalla on kuitenkin kovaa. Novo Nordisk ja Eli Lilly hallitsevat edelleen markkinoita, kun heidän niin sanotuista ihmelääkkeistään tulee välttämättömiä kuluttajille kaikkialla maailmassa.
Useat lääkealan sääntelyviranomaiset, mukaan lukien Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa, ovat nyt laajentaneet GLP-1-lääkemerkintöjä käytettäväksi liikalihavuuteen liittyvien rinnakkaissairauksien ja muiden sairauksien hoidossa. Se johtuu siitä, että lääkkeiden muut mahdolliset sivuvaikutukset, kuten lihasten menetys ja itsemurha-ajatukset, ovat edelleen huolestuneita, ja Yhdysvaltain viranomaiset ovat torjuneet hoitojen korkeita kustannuksia.
Siitä huolimatta halu hoitoihin jatkaa nousuaan, ja analyytikot arvioivat, että alan arvo voi olla jopa 200 miljardia dollaria vuoteen 2030 mennessä.
Barclaysin eurooppalaisen lääketutkimuksen johtaja Emily Field sanoi, että painonpudotusmarkkinat todennäköisesti kasvavat “hajanaisemmiksi” ajan myötä, kun lääkeyhtiöt kohdistavat tavoitteensa eri segmentteihin, ja huomautti, että hoidot lihasten menettämisen estämiseksi voisivat olla hyvä tapa “erottautua”.
Hän kuitenkin huomautti, että Zealand Pharman kokoinen ja laajuinen yritys olisi vaikea tehdä niin yksin.
“Se ei ole jotain, mitä Seelanti voisi edes ajatella, valmistaa itse. Monet ihmiset, jotka ovat omistaneet sen, omistavat edelleen sen, mutta ihmettelevät, ostetaanko se vai ei”, Field sanoi puhelimessa.
Steensberg sulki torstaina pois kasvavat spekulaatiot yritysostosta ja sanoi, että se “ei todellakaan kuulu suunnitelmiimme”. Mutta hän totesi, että jopa merkittävällä miljardin dollarin pääomankorotuksella aiemmin tänä vuonna yhtiö tarvitsisi kumppanin.
“Meillä on selkeä tavoite jatkaa elämämme seuraavaan vaiheeseen kumppanuusyrityksenä”, Steensberg sanoi. “Meillä on paljon tarjottavaa, ja mielestäni tämä on erittäin houkutteleva tilaisuus tehdä yhteistyötä Seelannin kanssa juuri nyt suurelle lääkeyhtiölle.”
Hän lisäsi, että kumppanuusneuvottelut ovat käynnissä ja jatkuvat todennäköisesti ensi vuoden ensimmäisellä puoliskolla.
Petrelintide ja Dapiglutide etenevät nyt 2. vaiheen tutkimuksiin ylipainoisilla ja lihavilla potilailla vuoden 2024 lopulla ja vuoden 2025 ensimmäisellä puoliskolla.
