Novo Nordisk kohtaa “pakko-voiton” taistelun Yhdysvaltain Wegovysta, Ozempicistä vuonna 2026

Novo Nordiskin siirtyminen markkinoiden rakkaasta vakavasti heikommaksi menestyjäksi on asettanut vaiheen siirtymäkaudelle 2026, kun tanskalainen lääkevalmistaja taistelee saadakseen takaisin sijoittajien luottamuksen painonpudotusliiketoimintaansa.

Novon osake koki juuri ennätysten huonoimman vuoden sen jälkeen, kun se aloitti kaupankäynnin Kööpenhaminan pörssissä yli kolme vuosikymmentä sitten. Dramaattisen pudotuksen takana on useita syitä: sarja ohjausleikkauksia, pääkilpailijan askeleita Eli Lillyjohtajuuden mullistus ja halvat jäljitelmälääkkeet tulvivat tärkeitä Yhdysvaltain markkinoita.

Vain noin viikon päästä vuoteen 2026, Novo ilmoitti, että sen uusi painonpudotuspilleri tuotenimellä Wegovy oli hyväksytty Yhdysvalloissa, mikä teki siitä ensimmäisen suun kautta otettavan GLP-1-hoidon, joka on hyväksytty painonpudotukseen. Se nosti osakkeita lähes 10 prosenttia, kun sijoittajat panostivat Novoon pystyäkseen ainakin osittain pitämään Eli Lillyn ja muut loitolla.

Tämä “varhainen joululahja”, kuten eräs analyytikko sitä kutsui, korostaa monia avainteemoja, jotka Novo joutuu kohtaamaan tänä vuonna.

Injektioista pillereihin

Novon asema ensimmäisenä yrityksenä, joka lanseerasi suun kautta annettavan vaihtoehdon, voi auttaa sitä kattamaan osan siitä maasta, jonka se on menettänyt viime vuoden aikana GLP-1-tilassa. Analyytikot olivat enimmäkseen samaa mieltä siitä, että Wegovy-pillerin hyväksyntä oli iso juttu, vaikka monet olivat odottaneet positiivista päätöstä jo ennen vuoden loppua.

Eli Lillyn odotetaan saavan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymän oman painonpudotuspillerinsä orforglipronin viimeistään tämän vuoden toisella neljänneksellä, ja sijoittajat seuraavat tarkasti, kuinka tämä kilpailu etenee.

“Tämä hyväksyntä lisää kerroksen koko liikalihavuusavaruuteen tulevaisuudessa”, Sydbankin analyytikko Søren Løntoft Hansen sanoi CNBC:lle. “Se voisi mahdollisesti olla tila, jossa Novo Nordisk pystyy saamaan takaisin markkinaosuuksiaan ja ehkä lisäämään kasvua.”

Wegovy-in-a-pill, kuten Novo kutsuu ruiskeena käytettäväksi suullista versiota, on osoittanut, että potilaat menettävät keskimäärin 16,6 % painostaan ​​64 viikon aikana. Samaan aikaan orforglipronin keskiarvo on 12,4 % 72 viikon aikana.

“Yleensä sinun on periaatteessa pyrittävä joko mukavuuteen tai tehokkuuteen, kun puhutaan pillereistä vs. injektioista – ei tässä tapauksessa”, Novon toimitusjohtaja Mike Doustdar kertoi CNBC:n Charlotte Reedille marraskuussa. “Wegovylla pillerissä on periaatteessa sama teho kuin sen ruiskeena annettavalla vastineella. Se on todella jännittävää.”

Laaja yksimielisyys on, että myös kuluttajat suosivat pillereitä. Niissä on lisäetuja, kuten niitä ei tarvitse säilyttää kylmässä, kuten ruiskeena, mikä mahdollistaa yksinkertaisemman jakelun ja helpon pääsyn uusille markkinoille.

Vaihtuva kertomus?

Eli Lillyn asettaminen kilpailevan lääkkeensä Zepboundiksi parhaaksi lääkkeeksi painonpudotuksen saavuttamiseksi markkinoilla kerran viikossa annettavilla injektioilla on auttanut sitä onnistumaan valloittamaan merkittävän markkinaosuuden Novon Wegovyn ohittamiseksi.

Samaan aikaan Novo Nordiskin asema on ollut erilainen, sillä he ovat usein korostaneet, että liikalihavuuden hoito on muutakin kuin laihdutus. “He haluavat kertoa tarinan siitä, kuinka liikalihavuus pitäisi nähdä sairautena ja kuinka Wegovy vaikuttaa liikalihavuuteen liittyviin sairauksiin”, Sydbankin Hansen sanoi.

“Kun rakennamme ja ostamme omaisuutta, näet usein, että nämä omaisuudet tekevät monia asioita”, Doustdar sanoi marraskuun alussa. “Ne käsittelevät muita samanaikaisia ​​sairauksia. Olemme nähneet, että semaglutidi; se auttaa maksaa, munuaisia, sydäntä – se on upeaa – meidän pitäisi itse asiassa mennä ja kehittää niitä edelleen”, hän sanoi putkilinjansa tulevaisuuden painopisteen yhteydessä.

Hansenin mukaan se ei kuitenkaan näytä olevan tärkeää amerikkalaisille tai markkinoille. “Se osuus, joka määrää Wegovya tai liikalihavuuslääkkeitä liikalihavuuteen liittyviin sairauksiin, on hyvin pieni”, hän huomautti ja lisäsi, että vaikka monet potilaat eivät välttämättä haluakaan pudottaa yli 20 % painostaan, he haluavat ainakin mahdollisuuden saavuttaa korkeimman painonpudotuksen.

“Näyttää siltä, ​​​​että se ohjaa markkinoita, ja jos Novo Nordisk pystyy hyödyntämään tätä tarinaa Wegovy-pillerillä, he ovat mielestäni hyvässä paikassa”, Hansen sanoi.

Novo ilmoitti marraskuun lopulla hakevansa FDA:n hyväksyntää suuremmalle 7,2 mg:n Wegovy-injektioannokselle, mikä voisi myös vaikuttaa muuttuvaan tarinaan. Kokeet ovat osoittaneet, että suurempi Wegovy-annos johti keskimäärin 20,7 %:n painonpudotukseen – suunnilleen saman verran kuin Lillyn Zepbound-pistos.

Yhdysvaltain kuluttaja

Lisääntynyt keskittyminen suoraan kuluttajille -markkinoille on toinen keskeinen tarkkailualue.

Painonpudotuslääkkeiden markkinat ovat ainutlaatuisen kuluttajalähtöiset, ja ne ovat vastakohtana monille muille menestyslääkkeille, jotka ovat tyypillisesti Yhdysvaltojen terveyssuunnitelmien tai Euroopan kansallisten terveydenhuoltojärjestelmien kattamia.

Presidentti Donald Trumpin toinen hallituskausi on tuonut useita päänsärkyä lääkeyhtiöille, mukaan lukien Novolle. Trump on kiusannut koko vuoden kolminumeroisia tulleja, elleivät lääkeyritykset tee merkittäviä investointeja Yhdysvaltoihin, ja on myös käynyt sotaa amerikkalaisten korkeita lääkehintoja vastaan.

Turhautuminen siitä, että USA:n lääkkeiden hinnat voivat olla yli neljä kertaa Euroopan hintaa korkeammat, ei ole uutta. Viime vuonna Novon silloinen toimitusjohtaja Lars Fruergaard Jørgensen todisti Yhdysvaltain senaatin paneelissa, jonka puheenjohtajana toimi senaattori Bernie Sanders ja joka vaati yhtiötä “lopettamaan meitä huijaamasta” korkeilla lääkkeiden hinnoilla.

Mutta Trump on vienyt asiaa pidemmälle ja kannattanut niin sanottua “suosituimman maan” hinnoittelua lääkkeille, jolloin Yhdysvaltojen hinta asetetaan alimmalle tasolle verrattuna muihin varakkaisiin maihin.

Marraskuussa Trumpin hallinto pääsi sopimukseen Novon ja Lillyn kanssa heidän myydyimpien GLP-1-lääkkeiden hintojen alentamisesta sekä Medicaressa että Medicaidissa sekä sopimuksista tarjota niitä suoraan kuluttajille alennuksella verkkosivustolla TrumpRx.gov, joka julkaistaan ​​tämän vuoden tammikuussa.

Uudet suoraan potilaille -markkinat ovat nousemassa tulevan myynnin kasvun kriittiseksi liikkeellepanevaksi tekijäksi, mutta yhdistelmävalmistajat – jotka valmistavat lääkkeestä halvempia kopiointiversioita ja pystyivät kukoistamaan aikaisemman semaglutidipulan aikana – ovat edelleen todellinen kilpailija.

“TrumpRx-sopimus auttaa Novoa tulemaan kilpailukykyisemmiksi hintasekoittajien kanssa, vaikka nopeampi orforglipronin lanseeraus saattaa heikentää sen kykyä saada vauhtia [direct-to-patient] kanava Lillyn edellä”, Morningstarin Karen Andersen totesi.

“Olemme jo nähneet suoraan potilaalle -markkinoiden alkavan kehittyä hienosti vuonna 2025, erityisesti LillyDirectin osalta… suun kautta otettavat GLP-1-lääkkeet sopivat vielä paremmin tähän kanavaan”, hän lisäsi. “Se työntää markkinoita edelleen kohti käteispalkkoja.”

Vastatuuli

Sijoittajat odottavat myös, pystyykö Novon uusi johto parantamaan Yhdysvaltojen toimintaa.

Toukokuussa Novo syrjäytti kahdeksan vuoden toimitusjohtajansa vedoten “viimeaikaisiin markkinahaasteisiin” ja “yhtiön osakekurssin kehitykseen”. Kuusi kuukautta myöhemmin kaikki riippumattomat hallituksen jäsenet erosivat tehtävästään, koska Novon määräysvallassa olevan osakkeenomistajan kanssa oli erimielisyyttä muutoksen tahdista ja tyytymättömyys siihen, miten se oli vastannut haasteisiin Yhdysvaltain markkinoilla.

“Wegovyn ja Ozempicin markkinakelpoinen kehitys on voitettava taistelu [CEO] Mike Doustdar ja uusi hallitus”, Hansen sanoi ja lisäsi, että Yhdysvaltojen markkinoiden kehitys on “näytä minulle tapaus” sijoittajille. “Tällä hetkellä emme todellakaan näe mitään merkittävää positiivista edistystä täällä”, hän kertoi CNBC:lle 23. joulukuuta.

Tanskalaisen lääkevalmistajan on siksi tasapainotettava pilleriversionsa ja suurempiannoksisten Wegovy-iskujen edistymistä näiden useiden vastatuulen kanssa vuonna 2026.

Sekä Medicaren että kuluttajien käteismaksukanavan alhaisemmat hinnat MFN:n seurauksena sekä patenttien päättyminen lainkäyttöalueilla, mukaan lukien Brasiliassa, Kanadassa ja Kiinassa, “johtavat luultavasti huipputason laskuun”, Hansen sanoi.

Lisäksi vuosi 2026 tuo todennäköisesti enemmän selvyyttä Novon seuraavan sukupolven lääkkeestä CagriSemasta, joka yhdistää semaglutidin, GLP-1-agonistin, ja kagrilintidin, amyliinianalogin.

Pidemmällä aikavälillä kilpailu todennäköisesti kovenee Lillyn ja yhdisteiden valmistajien lisäksi useiden lääkevalmistajien – mukaan lukien Pfizer, Amgen, AstraZeneca, Roche — Edistää myöhäisen vaiheen ehdokkaita putkistonsa kautta.

Tulevaisuus voi myös tuoda lisää monipuolisuutta hoitoihin, sillä kehitteillä on monia uusia lääkkeitä, jotka voivat tarjota uusia tapoja hallita painonpudotusta pitkällä aikavälillä, tarjota parempia turvallisuusprofiileja ja yhdistää lääkkeitä, jotka kohdistuvat useisiin erilaisiin ruokahalua muokkaaviin hormoneihin.

“Tänä vuonna on tehty niin monia liikkeitä, jotka osoittavat Novon ristiriitaisena yrityksenä – esimerkiksi sopimukseen pääseminen Himsin kanssa ja sitten sopimuksen päättäminen… neuvotteleminen Metseran ostamisesta, neuvotteluista poistuminen ja sitten takaisin hyppääminen allekirjoitetun Pfizer-sopimuksen jälkeen”, Andersen sanoi.

“Tämä [Wegovy pill approval] voitto on symbolisesti erittäin tärkeä Novolle lukuisten pettymysten jälkeen dataan ja taloudelliseen suorituskykyyn”, hän lisäsi. “Se tarvitsi voiton, ja nyt sen on vain suoritettava.”